La FDA elimina los respiradores N95 de la lista de escasez de dispositivos médicos

May 05, 2023

Los respiradores fueron uno de los primeros dispositivos médicos identificados en escasez crítica durante la emergencia de salud pública de COVID-19, dijo la agencia.

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha eliminado los respiradores N95 de la lista de escasez de dispositivos médicos, ya que el aumento de la fabricación ha ayudado a generar un suministro suficiente de los dispositivos.

En un comunicado del viernes, la agencia escribió que la "demanda o demanda proyectada de este tipo de dispositivo de protección facial comúnmente utilizado en entornos de atención médica ya no supera la oferta".

La agencia dijo que la acción se debió al aumento de la fabricación nacional de respiradores N95, las actualizaciones de la evaluación de la cadena de suministro de la FDA y la aprobación de nuevos N95 desechables y respiradores reutilizables por parte del Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Suzanne Schwartz, directora de la Oficina de Asociaciones Estratégicas e Innovación Tecnológica del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo en la declaración del viernes que "nuestra capacidad nacional para la producción de estos dispositivos es más sólida y nuestra cadena de suministro es más resistente debido a estos esfuerzos colectivos". en nombre de las personas dedicadas que trabajan para salvar vidas".

La escasez de equipos de protección personal, como los N95, ha sido una preocupación durante la pandemia, ya que son herramientas clave para detener la propagación de la COVID-19.

Los respiradores fueron algunos de los primeros dispositivos en tener una escasez crítica cuando comenzó la emergencia de salud pública en 2020, según la FDA.

En el transcurso de la pandemia, la FDA emitió autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de equipos de protección personal para ayudar a aumentar el suministro, incluso para respiradores, protectores faciales y una EUA general para ciertas máscaras quirúrgicas desechables de un solo uso.

En julio, la FDA eliminó las mascarillas quirúrgicas y las batas médicas de su lista de escasez de dispositivos médicos.